阿斯利康(AZN.US)和第一三共已自发猬缩在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd 开云·kaiyun体育，德曲妥珠单抗）用于颐养局部晚期或转化性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成东谈主患者的上市许可请求（MAA）。

这次猬缩MAA的决定是基于欧洲药品责罚局（EMA）东谈主用药品委员会（CHMP）的反映得出的。

此前，两家公司通过上市许可请求寻求欧盟批准该抗体-药物偶联物用于颐养局部晚期或转化性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年东谈主。

把柄 3 月份的数据表示，该 MAA 基于两家公司的 TROPION-Lung01 第 3 阶段考研的数据，该考研达到了无推崇生涯期的主要至极，但未能达到具有统计学权贵成果的总体生涯期的双重主要至极。

11 月，阿斯利康和第一制药猬缩了 Dato-DXd 在 NSCLC 中的好意思国营销请求，而是寻求 FDA 加快批准该居品用于 EGFR 突变 NSCLC。

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牵扯剪辑：郭明煜 开云·kaiyun体育